ПОШУК ПО ВСІЙ БАЗІ
Додаток 2 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 5 пункту 1 розділу ІІІ) КАРТА-ПОВІДОМЛЕННЯ для надання пацієнтом та/або його представником інформації про побічну реакцію лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики (30/11/-0001)
Додаток 5 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 1 пункту 1 розділу IV) ЗВІТ про випадки побічних реакцій лікарських засобів, вакцин, туберкуліну, та/або відсутності ефективності лікарських засобів, та/або несприятливих подій після імунізації/туберкулінодіагностики (30/11/-0001)
Додаток 6 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 3 пункту 1 розділу IV) (30/11/-0001)
Додаток 10 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 2 пункту 3 глави 1 розділу VІ) ПЕРІОДИЧНІСТЬ ПОДАННЯ регулярно оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів, вакцин, туберкуліну* за міжнародною непатентованою назвою активного фармацевтичного інгредієнта або комбінацій активних фармацевтичних інгредієнтів (30/11/-0001)
Додаток 13 до Порядку здійснення фармаконагляду (пункт 6 глави 3 розділу V) ФОРМА надання заявником (або його представником) зведених даних про стан безпеки медичного застосування лікарського засобу, вакцини, туберкуліну в Україні за період дії останнього реєстраційного посвідчення (30/11/-0001)
Додаток 14 до Порядку здійснення фармаконагляду (пункт 6 глави 4 розділу V) СТРУКТУРА плану управління ризиками (30/11/-0001)