КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
від 10 вересня 2008 р. N 843
Київ

Про затвердження критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)

( Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ N 1090 (1090-2011-п) від 26.10.2011 N 543 (543-2014-п) від 16.10.2014 N 615 (615-2014-п) від 12.11.2014 N 69 (69-2016-п) від 11.02.2016 N 465 (465-2019-п) від 05.06.2019 N 1185 (1185-2020-п) від 02.12.2020 )
Відповідно до статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16) Кабінет Міністрів України постановляє:
Затвердити критерій, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю), згідно з додатком.
Прем'єр-міністр України
Ю.ТИМОШЕНКО
Інд. 28

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 10 вересня 2008 р. N 843

КРИТЕРІЙ,

за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)

1. Критерієм, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення, є можливість завдання шкоди здоров'ю, працездатності та життю людини чи здоров'ю майбутніх поколінь, що обумовлено:
( Підпункт 1 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 543 (543-2014-п) від 16.10.2014 ) ( Підпункт 2 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 615 (615-2014-п) від 12.11.2014 )
3) порушенням технологічного процесу переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;
4) порушенням спеціальних умов зберігання, реалізації донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
( Підпункт 5 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 69 (69-2016-п) від 11.02.2016 ) ( Підпункт 6 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 465 (465-2019-п) від 05.06.2019 ) ( Підпункт 7 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 465 (465-2019-п) від 05.06.2019 ) ( Підпункт 8 пункту 1 виключено на підставі Постанови КМ N 1185 (1185-2020-п) від 02.12.2020 )
2. Установлюються три ступені ризику - високий, середній та незначний.
3. До суб'єктів господарювання з високим ступенем ризику належать суб'єкти, що провадять такі види господарської діяльності:
( Абзац другий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ N 543 (543-2014-п) від 16.10.2014 )
переробка донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
( Абзац третій пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 1090 (1090-2011-п) від 26.10.2011 ) ( Абзац четвертий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ N 69 (69-2016-п) від 11.02.2016 ) ( Абзац п'ятий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ N 465 (465-2019-п) від 05.06.2019 ) ( Абзац шостий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ N 465 (465-2019-п) від 05.06.2019 ) ( Абзац сьомий пункту 3 виключено на підставі Постанови КМ N 1185 (1185-2020-п) від 02.12.2020 ) ( Пункт 4 виключено на підставі Постанови КМ N 615 (615-2014-п) від 12.11.2014 )
5. До суб'єктів господарювання з незначним ступенем ризику належать суб'єкти, що не віднесені до суб'єктів господарювання з високим та середнім ступенем ризику.
6. Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб'єктів господарювання здійснюються з такою періодичністю:
з високим ступенем ризику - не частіше одного разу на рік;
із середнім ступенем ризику - не частіше одного разу на три роки;
з незначним ступенем ризику - не частіше одного разу на п'ять років.