Відповідно до ст. 9 Закону № 1775-III ліцензуванню, зокрема, підлягають:
виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими
засобами;
медична практика.
Згідно з наказом № 229 термін «медичне обладнання» входить у визначення
терміна «вироби медичного призначення», а саме: вироби медичної техніки,
матеріали, медичні вироби, обладнання тощо, які застосовуються в медичній
практиці для:
попередження захворювань;
діагностики захворювань;
моніторингу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму;
лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи
зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або
його функцій тощо.
Реалізацію та використання виробів медичного призначення дозволено після
їх державної реєстрації в установленому законодавством порядку.
Необхідно зауважити, що відповідно до роз’яснення Держдепартаменту з
контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів i виробів
медичного призначення від 10.05.2002 р. № 18-1755/21-20 ліцензування
торгівлі виробів медичного призначення не передбачено.