КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

                        П О С Т А Н О В А
                   від 28 жовтня 2004 р. N 1419
                               Київ

              Деякі заходи щодо забезпечення якості
                        лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
            N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )



     Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:

     1. Міністерству охорони   здоров'я   забезпечити    починаючи
з 1  січня  2009  р.  обіг  лікарських засобів відповідно до вимог
належної виробничої,  дистрибуторської,  лабораторної та клінічної
практики,  гармонізованої з відповідними директивами ЄС   і  ВООЗ.
З цією метою:

     підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету
Міністрів  України  проект  Порядку державного контролю лікарських
засобів у разі їх ввезення до України,  передбачивши проведення  в
повному  обсязі  посерійного  контролю  їх  якості або наявність у
виробника сертифіката належної виробничої практики,  виданого  або
визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного
призначення;

     вжити заходів для забезпечення вступу  зазначеної  Служби  до
міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.


     (  Абзац  четвертий  пункту  1  втратив  чинність на підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )


     (   Абзац  п'ятий  пункту  1  втратив  чинність  на  підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )


     (   Абзац  шостий  пункту  1  втратив  чинність  на  підставі
Постанови КМ N 376 ( 376-2005-п ) від 26.05.2005 )


     2. Міністерству   економіки   та   з   питань    європейської
інтеграції,  Міністерству  охорони  здоров'я  і  Державній  митній
службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів
України   узгоджені   пропозиції   щодо  стимулювання  вітчизняних
виробників  лікарських  засобів  з  метою  впровадження   належної
виробничої,  дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики,
гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.

     3. Координацію робіт, пов'язаних з виконанням цієї постанови,
покласти на Міністерство охорони здоров'я.


     Прем'єр-міністр України                            В.ЯНУКОВИЧ

     Інд. 28