Начальникам регіональних

митниць, митниць,

Центральному бюро аналізу

ризиків та аудиту

З метою запобігання фальсифікації товарів, які відносяться до лікарських засобів (фармацевтичні, гомеопатичні, ветеринарні препарати, субстанції), прискорення митного оформлення, правильної класифікації вказаних видів товарів та наповнення державного бюджету України наказую:

1. Включити до "груп ризику" фармацевтичні засоби і лікарські бальзами виготовлені на основі екстрактів рослин, залоз та інших органів тварин або їх секретів, вітамінні концентрати, синтетичні лікарські засоби, у складі яких містяться хімічні сполуки з гетероциклічною структурою, для їх обов'язкових лабораторних досліджень при митному оформленні.

2. Попередити суб'єктів ЗЕД про необхідність надання при митному оформленні лікарських засобів суб'єкти ЗЕД наступних документів (у вигляді юридично засвідчених копій):

1) реєстраційне посвідчення МОЗ України;

2) сертифікат якості фірми-виробника серії препарату наданої для митного оформлення;

3) інструкцію до застосування препарату затверджену МОЗ України;

4) фармацевтичні або тимчасові фармацевтичні статті (ФС, ТФС) або розділи науково-аналітичної документації на препарат (АНД), затвердженої МОЗ України (яка відповідає наданому реєстраційному посвідченню), що містять специфікаційні вимоги та методики контролю;

5) стандарти речовин у мінімальних кількостях, які необхідні для встановлення ідентичності та кількісного вмісту активно діючих речовин згідно нормативної документації;

6) інформацію фірми-виробника про назву (українською та латинською мовами) та хімічний склад рослинної сировини (концентрати, екстракти, настойки, розчини та ін.), на основі якої виготовлений лікарський засіб.

3. При відсутності у суб'єктів ЗЕД повної і достовірної інформації про хімічний склад препаратів, активні компоненти яких визначені як концентрати (сухі та рідинні екстракти, настойки, розчини та ін.) лікарських рослин, рішення щодо віднесення зазначених товарів до певних позицій УКТ ЗЕД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14) можуть бути надані тільки на підставі експертних досліджень.