Юридический Харьков плюс - прийняття від 23.08.2002 N z1029-02 89b5d749d1823ec0b5670f7dc9147a82-1

Відповідно до наказу МОЗ України від 10.08.2000 N 195 (z0150-01) "Про надання спеціального дозволу Міністерства охорони здоров'я України на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини", зареєстрованого в Міністерстві юстиції 20.02.2001 за N 150/5341, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини, що додається.

2. Визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини покласти на Комітет з питань народної і нетрадиційної медицини при Міністерстві охорони здоров'я України.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Державного секретаря Гойду Н.Г.

ПОРЯДОК

визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини

1. Загальні положення

1.1. Порядок визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Порядок) розроблений відповідно до наказу МОЗ України від 04.12.1998 N 343 (v0343282-98) "Про утворення Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при МОЗ України", Статуту Комітету з питань народної і нетрадиційної медицини при Міністерстві охорони здоров'я України (далі - Комітет), затвердженого наказом МОЗ України від 31.10.2000 N 278 (v0278282-00) , та наказу МОЗ України від 10.08.2000 N 195 (z0150-01) "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини".

1.2. Встановлення Порядку має на меті вдосконалення атестації та експертизи цілительських здібностей осіб, які виявили бажання здійснювати медичну практику із застосуванням методів народної і нетрадиційної медицини (далі - Претенденти).

1.3. Комітет веде реєстр установ, визначених для проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Реєстр).

1.4. До Реєстру можуть бути включені лікувально-профілактичні установи та заклади різного підпорядкування та форм власності, що мають необхідну матеріально-технічну базу, спеціально підготовлених висококваліфікованих експертів - фахівців з вищою медичною освітою та досвідом наукової роботи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - НіНМ), які можуть проводити атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів.

2. Порядок визначення установи з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини

2.1. Відповідність установи з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини (далі - Установа) встановленим критеріям визначає тимчасова експертна група Комітету (у кількості не менше трьох осіб), до складу якої входять співробітники Комітету, провідні фахівці МОЗ України та органів охорони здоров'я (за згодою).

2.2. Визначення Установи може бути проведено поетапно.

2.3. Для визначення відповідності встановленим критеріям Установа подає заяву, оформлену на власному бланку, та копії документів, які підтверджують рівень її акредитації.

2.4. Визначення відповідності Установи встановленим критеріям передбачає такі етапи:

розгляд та експертна оцінка документів Установи, які надані згідно з переліком (додаток);

видання наказу Комітету про проведення визначення Установи із зазначенням дати призначення тимчасової експертної групи та її керівника або про відмову у проведенні визначення з обґрунтуванням причин;

визначення відповідності Установи встановленим критеріям;

видання наказу Комітету про відповідність Установи або про відмову у визначенні відповідності з обґрунтуванням причин.

2.5. Результати роботи тимчасової експертної групи оформлюються протоколом, який підписують усі члени експертної групи та керівник Установи або його уповноважений представник.

2.6. На підставі протоколу тимчасової експертної групи Комітет у тридцятиденний термін приймає рішення, яке оформлюється наказом Комітету. Копія наказу надається Установі.

2.7. Комітет вносить Установу до Реєстру або письмово обґрунтовує відмову, яка надсилається Установі у п'ятиденний термін з дати прийняття рішення.

2.8. Рішення про відмову у визначенні Установи може бути оскаржене в порядку, встановленому чинним законодавством України, у десятиденний термін з дня його отримання.

2.9. Визначена Установа підтверджує свою відповідність для проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів раз у три роки згідно з цим Порядком.

2.10. Про виникнення змін у статусі Установи, її юридичному, матеріально-технічному, кадровому забезпеченні тощо, які стосуються проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів, Установа зобов'язана у десятиденний термін повідомити Комітет.

2.11. У разі виявлення невідповідності Установи вимогам цього Порядку, наказу МОЗ України від 10.08.2000 N 195 (z0150-01) "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини" Комітет приймає рішення про виключення Установи з Реєстру. Рішення затверджується наказом МОЗ України.

3. Критерії відповідності Установи

Установа повинна відповідати таким критеріям:

3.1. Наявність клінічних баз, які пройшли відповідну державну акредитацію.

3.2. Кадровий склад (лікувальний, науковий та допоміжний персонал), що дає змогу кваліфіковано проводити атестацію та експертизу з НіНМ:

керівник - доктор або кандидат медичних наук, який має досвід роботи у галузі НіНМ не менше п'яти років, що підтверджується відповідними науковими публікаціями;

науковий персонал - співробітники із науковими ступенями, асистенти без ступеню;

лікарі, які мають досвід роботи в галузі НіНМ не менше п'яти років.

3.3. Наявність відповідних виробів медичного призначення, що пройшли державну реєстрацію у порядку, визначеному наказом МОЗ України від 26.09.2000 N 229 (z0035-01) "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні" (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.2001 за N 948/6139).

3.4. Наявність відповідних засобів вимірювальної техніки, що пройшли державну метрологічну повірку відповідно до Закону України від 11.02.98 N 113/98-ВР (113/98-ВР) "Про метрологію та метрологічну діяльність".

3.5. Визначення рівнів матеріального, методологічного, клінічного та клініко-лабораторного забезпечення тощо, установлених наказом МОЗ України від 05.06.98 N 153 (v0153282-98) "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я".

3.6. Визначення методу НіНМ, щодо якого Установа спроможна проводити атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів відповідно до її кадрового та матеріально-технічного забезпечення.

3.7. Визначення пропускної спроможності Установи щодо проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів.

4. Обов'язки Установи

4.1. Проводить атестацію та експертизу цілительських здібностей Претендентів у галузі НіНМ.

4.2. Несе відповідальність за достовірність відомостей у наданих матеріалах.

4.3. Забезпечує необхідні умови роботи експертної групи.

4.4. Несе відповідальність за якість проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів.

4.5. Проводить наукове обґрунтування і методологічне забезпечення результатів атестації та експертизи.

5. Права Установи

5.1. З обґрунтуванням причин Установа пропонує Комітету:

зміну складу тимчасової експертної групи;

зміну встановлених термінів роботи тимчасової експертної групи.

5.2. Оскаржує рішення Комітету.

6. Обов'язки Комітету

6.1. Проводить комплексне, адекватне та своєчасне визначення відповідності Установи.

6.2. Створює та поновлює Реєстр.

ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ,

які необхідно надати для визначення відповідності Установи

1. Заява довільної форми на власному бланку.

2. Пояснювальна записка, в якій відображаються основні відомості про Установу.

3. Копія свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 25.05.98 N 740 (740-98-п) "Про порядок державної реєстрації суб'єктів підприємницької діяльності" (із змінами).

4. Копія статуту, який підтверджує відповідний напрямок робіт.

5. Копія документа, що посвідчує право на користування приміщенням.

6. Копія акредитаційного сертифіката закладу охорони здоров'я щодо проходження державної акредитації відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 (765-97-п) "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я" та наказу МОЗ України від 20.01.2001 N 20 (va020282-01) "Про затвердження Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів".

7. Інформація про кадрове забезпечення Установи співробітниками, які мають відповідну кваліфікацію та досвід роботи у галузі НіНМ:

8. Інформація про матеріально-технічне забезпечення, необхідне для проведення атестації та експертизи цілительських здібностей Претендентів (у довільній формі).

Про затвердження Порядку визначення установ з проведення атестації та експертизи в галузі народної і нетрадиційної медицини