|
19.05.2010 N 252
|
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
14 червня 2010 р.
за N 379/17674
|
Міністр
|
М.В.Присяжнюк
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
аграрної політики України
19.05.2010 N 252
1. Наукова назва генетично модифікованого організму (далі -
ГМО) сорту сільськогосподарської рослини _________________________
__________________________________________________________________
(українською мовою та мовою оригіналу суб'єкта регулювання)
2. Ботанічний таксон ______________________________________
__________________________________________________________________
(українською та латинською мовами )
3. Суб'єкт регулювання ______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(найменування юридичної особи або прізвище(а), ім'я(ена) та
по батькові фізичної (их) особи(осіб))
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(місцезнаходження юридичної особи або місце проживання
фізичної(их) особи (осіб)
__________________________________________________________________
(телефон, телефакс, електронна адреса)
4. Інформація, що стосується вихідної форми ГМО сорту
сільськогосподарської рослини
4.1. Назва родини ___________________________________________
(назва українською та латинською мовами)
4.2. Назва роду _____________________________________________
(назва українською та латинською мовами)
4.3. Назва виду _____________________________________________
(назва українською та латинською мовами)
4.4. Назва підвиду __________________________________________
(назва українською та латинською мовами)
4.5. Назва сорту ____________________________________________
4.6. Чи зареєстрований сорт в іншій(их) країні(ах)
__________________________________________________________________
4.7. Країна(и), в якій(их) сорт офіційно зареєстрований, та
дата його реєстрації _____________________________________________
__________________________________________________________________
4.8. Чи була відмова в реєстрації сорту в будь-якій
країні(ах) (якщо так, то зазначаються причини такої
відмови) _________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.9. Вид господарської діяльності, для якої отримано дозвіл в
країні(ах) реєстрації (за наявості) ______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.10. Інформація про розмноження:
4.10.1. Спосіб розмноження __________________________________
4.10.2. Специфічні фактори, що впливають на розмноження
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.10.3. Тривалість життя одного покоління ___________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.10.4. Частота внутрішньовидового перехресного запилення
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.10.5. Статева сумісність з іншими культурними або дикими
видами рослин (частота перезапилення та життєздатність гібридів).
Чи є науково підтверджена інформація про перезапилення між видом,
до якого належить ГМО сорту сільськогосподарської рослини, та
спорідненими видами бур'янів _____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.11. Здатність до формування структури для виживання у
несприятливих умовах або перебування у стані
спокою ___________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.12. Способи розповсюдження пилку __________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.13. Способи розповсюдження насіння ________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.14. Географічне поширення рослини _________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.15. Взаємодія з іншими живими організмами (симбіонтами,
паразитами, шкідниками тощо) в їх природних екосистемах
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.16. Які види одного роду, до якого належить ГМО сорту
сільськогосподарської рослини, є бур'янами _______________________
__________________________________________________________________
5. Інформація про ГМО сорту сільськогосподарської рослини
5.1. Детальний опис генетичної модифікації і методи, що
використані для генетичної модифікації (спосіб трансформації,
методи селекції трансформованого матеріалу) ______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.2. Опис (природа, походження, організм(и) - донор(и) тощо)
використаного вектора, розміщення привнесеної ДНК, регуляторних
послідовностей та маркерів у векторі _____________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.3. Розмір, походження і очікувані функції кожної складової
частини фрагмента ДНК, призначеного для перенесення (карта
генетичної конструкції, опис та походження промоторів, генів нової
ознаки, генів стійкості до антибіотиків або інших маркерних генів,
термінаторів) ____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.4. Опис ознак, які було привнесено або модифіковано
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.5. Фактично включені і/або вилучені послідовності:
5.5.1. Розмір і структура включених ділянок ДНК і впроваджені
методи для їх характеристики, включаючи інформацію про всі частини
вектора або інший чужинний генетичний матеріал, привнесений в ГМО
сорту сільськогосподарської рослини ______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.5.2. Розмір та функція вилученої(их) ділянки(ок) ДНК у
випадку її (їх) вилучення ________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.5.3. Місцезнаходження привнесеної ділянки ДНК в геномі
рослинної клітини (інтегрована в хромосому, хлоропласти,
мітохондрії або підтримується в не інтегрованій формі) та методи
її визначення ____________________________________________________
__________________________________________________________________
5.5.4. Кількість копій привнесеної ділянки ДНК ______________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.6. Фенотиповий прояв привнесеної ділянки ДНК:
5.6.1. Опис методів визначення ДНК __________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.6.2. Частина рослини, де проявляється нова
ознака ___________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.6.3. Стадія розвитку, на якій проявляється нова ознака
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7. Відмінності ГМО сорту сільськогосподарської рослини від
вихідного сорту:
5.7.1. Способом(ами) і/або швидкістю розмноження ГМО сорту
сільськогосподарської рослини ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.2. Фенотипом, складом основних поживних елементів,
технологічними якостями та іншими ознаками _______________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.3. Інформація щодо будь-якого токсичного, алергенного або
іншого шкідливого впливу на здоров'я людини, що иникає внаслідок
генетичної модифікації ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.4. Інформація щодо безпечності ГМО сорту
сільськогосподарської рослини для здоров'я тварини, що виникає
внаслідок генетичної модифікації _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.5. Механізм взаємодії між ГМО сорту сільськогосподарської
рослини та цільовими організмами (якщо це
можливо) _________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.6. Можливі взаємодії з абіотичним середовищем
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.7 Які селективні переваги має ГМО сорту
сільськогосподарської рослини над вихідною формою і в яких
умовах ___________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7.8. Генетична стабільність привнесеної ділянки
ДНК ______________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.8. Можливість перенесення генетичного матеріалу від ГМО
сорту сільськогосподарської рослини в інші організми навколишнього
середовища:
5.8.1. В які організми і з якою частотою ____________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.8.2. Механізми перенесення ________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.8.3. За якими методами можливо ідентифікувати перенесення
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.8.4. Які негативні наслідки перенесення ___________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.9. Перспективи генетично модифікованих продуктів після їх
вживання:
5.9.1. Людьми _______________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.9.2. Представниками місцевої фауни ________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.9.3 Детальний опис молекулярного(их) методу(ів)
ідентифікації ГМО сорту сільськогосподарської рослини. Фенотипові
маркери (якщо такі є) для ідентифікації ГМО сорту
сільськогосподарської рослини в лабораторних та польових
умовах ___________________________________________________________
__________________________________________________________________
6. Інформація про умови проведення апробації (випробування),
якщо вона мала місце, та про навколишнє середовище, у якому
проводилася попередня апробація (випробування) ГМО сорту
сільськогосподарської рослини
6.1. Інформація щодо місця, де була здійснена попередня
апробація, якщо вона мала місце:
6.1.1. Місце розташування та розмір ділянки(ок), де була(и)
здійснена(і) попередня(і) апробація(ї) (випробування)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.2. Опис екосистеми, де була розташована ділянка,
призначена для вивільнення у відкрите середовище, в тому числі
клімату, флори та фауни __________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.3. Наявність статево сумісних рослинних видів, як у
диких, так і в культурних видах рослин ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.4. Наближеність до заповідних територій, які могли
зазнати впливу ___________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.5. Мета апробації _______________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.6. Дата проведення та тривалість проведеної апробації
(випробування) ___________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.7. Спосіб вивільнення ГМО сорту сільськогосподарської
рослини у навколишнє середовище __________________________________
__________________________________________________________________
6.1.8. Метод підготовки ділянки для вивільнення у відкрите
середовище (перед, протягом та після вивільнення), включаючи
способи вирощування та збір урожаю _______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
6.1.9. Кількість рослин ГМО сорту сільськогосподарської
рослини на 1 кв. м _______________________________________________
7. Інформація про моніторинг, контроль, поводження з
відходами ГМО сорту сільськогосподарської рослини
7.1. Рекомендовані заходи щодо уникнення небезпеки:
7.1.1. Відстань від статево сумісних видів рослин як диких,
так і культурних _________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
7.1.2. Заходи щодо усунення розповсюдження або попередження
розсіювання будь-яких репродуктивних органів ГМО сорту
сільськогосподарської рослини (пилку, насіння, бульб)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
7.1.3. Методи обробки ділянки після вивільнення ГМО сорту
сільськогосподарської рослини ____________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
7.1.4. Методи поводження з матеріалом ГМО сорту
сільськогосподарської рослини після вивільнення, включаючи їх
рештки, методи переробки або утилізації решток
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
7.1.5. План та методи моніторингу ___________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
7.1.6. Методи та процедури захисту ділянки __________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
"_____" ________20__ року _____________
(підпис)
М. П.
|
Директор Департаменту
ринків рослинництва
|
О.А.Демидов
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
аграрної політики України
19.05.2010 N 252
------------------------------------------------------------------
|Міністерство аграрної політики |НОМЕР |
|України |КЛОПОТАННЯ________________ |
|01001, м. Київ, Хрещатик, 24 |-------------------------------|
| |ДАТА |
| |ПОДАННЯ______________________ |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|Подаючи Клопотання та нижчезазначені документи, |
|прошу (просимо) провести державну апробацію |
|(випробування) генетично модифікованого організму |
|сорту сільськогосподарської рослини у відкритій системі |
|----------------------------------------------------------------|
|1 Суб'єкт(и) регулювання |
|----------------------------------------------------------------|
|(Найменування юридичної особи або прізвище(а), ім'я(ена) |
|та по батькові фізичної(их) особи (осіб)) |
|----------------------------------------------------------------|
|(Місце проживання юридичної особи або місцезнаходження |
|фізичної(их) особи(осіб)) |
|----------------------------------------------------------------|
|Телефон ______________ Факс __________ Е-mail__________ |
|----------------------------------------------------------------|
|2. Ботанічний таксон |
|----------------------------------------------------------------|
|(латинською мовою) _____________________________________________|
|(українською мовою)_____________________________________________|
|----------------------------------------------------------------|
|3. Наукова назва генетично модифікованого організму |
|сорту сільськогосподарської рослини |
|----------------------------------------------------------------|
|(українською мовою) ____________________________________________|
|(мовою оригіналу суб'єкта(ів) регулювання) ____________________|
|________________________________________________________________|
|----------------------------------------------------------------|
|4. Прошу (просимо) встановити пріоритет за датою |
|подання попередньої заявки |
|----------------------------------------------------------------|
| 4.1. Номер попередньої |4.2. Дата подання | 4.3. Країна, |
| заявки |попередньої заявки | де подана заявка |
| | | (назва, код) |
|------------------------+-------------------+-------------------|
| | | |
|--------------------------------------------+-------------------|
|5. Перелік документів, що додаються |Кількість|Кількість|
| | аркушів |примирни-|
| | | ків |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- технічний опис генетично модифікованого | | |
|| | організму сорту сільськогосподарської | | |
|--- рослини | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- анотація (коротке резюме) до технічного| | |
|| | опису генетично модифікованого організму| | |
|--- сільськогосподарської рослини | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- копія установчих документів (статуту чи | | |
|| | засновницького договору) для юридичних | | |
|--- осіб | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- копія паспорта та довідки про | | |
|| | ідентифікаційний номер для фізичних осіб| | |
|--- | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- нотаріально засвідчена копія дозволу | | |
|| | на ввезення на митну територію України | | |
|--- незареєстрованого генетично модифікова- | | |
|ного організму сорту сільськогосподарської | | |
|рослини для науково-дослідних цілей або дер-| | |
|жавних апробацій (випробувань), виданого МОН| | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- нотаріально засвідчена копія дозволу на | | |
|| | проведення державної апробації | | |
|--- (випробування) генетично модифікованого | | |
|організму сорту сільськогосподарської росли-| | |
|ни у відкритій системі, виданого Мінприроди| | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- нотаріально засвідчені копії висновків | | |
|| | державної екологічної та державної | | |
|--- санітарно-епідеміологічної експертиз | | |
|щодо відповідності генетично модифікованого | | |
|організму сорту сільськогосподарської | | |
|рослини вимогам біологічної та генетичної | | |
|безпеки, виданих Мінприроди та МОЗ | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- нотаріально засвідчена копія висновку | | |
|| | розробника генетично модифікованого | | |
|--- організму про його безпечність для | | |
|здоров'я людини або навколишнього природного| | |
|середовища з посиланням на результати його | | |
|дослідження | | |
|--------------------------------------------+---------+---------|
|--- довіреність, що засвідчує повноваження | | |
|| | представника (за умови, що Клопотання | | |
|--- подається через представника суб'єкта | | |
|регулювання) | | |
|----------------------------------------------------------------|
|6. Автор(и) генетично модифікованого організму |
|сорту сільськогосподарської рослини |
|----------------------------------------------------------------|
|Прізвище(а), ім'я(ена) по|Місце проживання |Підпис(и) автора(ів)|
| батькові фізичної(них) | фізичної(них) | |
| особи(осіб) або | особи(осіб) або | |
| найменування юридичної |місцезнаходження | |
| особи | юридичної особи | |
|-------------------------+-----------------+--------------------|
| | | |
|-------------------------+--------------------------------------|
| __________________ |Підпис(и) суб'єкта(ів) регулювання |
| (дата підпису) |______________________________________|
| |Якщо заявником є юридична особа, то |
| |підпис особи, що має на це |
| |повноваження, із зазначенням посади |
| |скріплюється печаткою |
| | М. П. |
------------------------------------------------------------------
|
Директор Департаменту
ринків рослинництва
|
О.А.Демидов
|