МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.08.2013 N 702 
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
23 серпня 2013 р.
за N 1468/2400

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65

Відповідно до частини третьої статті 6 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (1775-14) , пункту 17 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698 (1698-2000-п) , пункту 21 Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 липня 2001 року N 756 (756-2001-п) , підпункту 6.48 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467 (467/2011) , НАКАЗУЮ:
1. Внести зміну до пункту 4 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65 (z0230-11) "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, виклавши його в такій редакції:
"4. Цей наказ набирає чинності з 01 жовтня 2013 року.".
2. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65 (z0230-11) , зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, такі зміни:
1) у розділі I:
пункт 1.2 викласти в такій редакції:
"1.2. Форми Заяви про видачу ліцензії, Опису документів, що додаються до заяви на одержання ліцензії, Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, заяв про видачу копії ліцензії, про переоформлення ліцензії та про видачу дубліката ліцензії наведені в додатках 1 - 6 до цього наказу.";
пункт 1.4 виключити.
У зв'язку з цим пункти 1.5-1.7 вважати відповідно пунктами 1.4-1.6;
пункт 1.5 виключити.
У зв'язку з цим пункт 1.6 вважати пунктом 1.5;
2) у додатку 1 (z0230-11) позицію "Місце провадження діяльності" замінити таблицею такого змісту:
"
------------------------------------------------------------------
|    Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених   |
|  підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності  |
|фізичної особи - підприємця, за якими провадитиметься діяльність|
|з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з  |
| них препаратів, крім діяльності банків пуповинної  крові, інших|
|                     тканин і клітин людини                     |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника|   контактний   |
|      |      |                |                |    телефон     |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
------------------------------------------------------------------
                                                                ";
3) у додатку 3 (z0230-11) :
назву додатка викласти в такій редакції:
"Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини";
пункт 1 викласти в такій редакції:
     "1. Загальні відомості про суб'єкта господарювання
------------------------------------------------------------------
|Найменування юридичної особи або прізвище, ім'я|                |
|та по батькові - для фізичної особи - суб'єкта |                |
|підприємницької діяльності                     |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Код за ЄДРПОУ юридичної особи або реєстраційний|                |
|номер облікової картки платника податків (серія|                |
|та номер паспорта*)                            |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Місцезнаходження юридичної особи або місце     |                |
|проживання фізичної особи                      |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Керівник юридичної особи (посада, прізвище,    |                |
|ініціали)                                      |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Телефон / факс / електронна адреса             |                |
------------------------------------------------------------------
абзац перший пункту 3 викласти в такій редакції:
"3. Відомості про заклад переливання крові **".
абзац п'ятий пункту 5 виключити.
У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати відповідно абзацами п'ятим, шостим;
примітки до додатка викласти в такій редакції:
"
_______________
     *Для фізичних осіб,  які  через  свої  релігійні  переконання
 відмовляються   від  прийняття  реєстраційного  номера  облікової
 картки платника податків та повідомили про це  відповідний  орган
 державної податкової служби і мають відмітку у паспорті.
     ** Пункт 3 заповнюється окремо  щодо  місцезнаходжень  кожної
 філії, іншого відокремленого підрозділу юридичної особи або місць
 провадження  діяльності  фізичної  особи-підприємця,   за   якими
 провадитиметься  діяльність  з  переробки  донорської крові та її
 компонентів,  виготовлення  з  них  препаратів,  крім  діяльності
 банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.";
4) у додатку 4 (z0230-11) таблицю
"
------------------------------------------------------------------
|    Назва відокремленого(их)    |    Адреса місця провадження   |
|         підрозділу(ів)         |          діяльності           |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
------------------------------------------------------------------
                                                                 "
замінити таблицею такого змісту:
"
------------------------------------------------------------------
|    Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених   |
|  підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності  |
|фізичної особи - підприємця, за якими провадитиметься діяльність|
|з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з  |
|них препаратів, крім діяльності банків пуповинної  крові, інших |
|                     тканин і клітин людини                     |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника|   контактний   |
|      |      |                |                |    телефон     |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
------------------------------------------------------------------
                                                                 "
3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М.Хобзей) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О.Толстанова.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної служби України
з питань протидії
ВІЛ-інфекції/СНІДу
та інших соціально
небезпечних захворювань
Голова Державної служби України
з питань регуляторної політики
та розвитку підприємництва
В.о. Голови
Антимонопольного комітету України
Р.Богатирьова
Т.Александріна
М.Ю.Бродський
Л.І.Колісник