МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 95 від 12.03.2001


           Про затвердження і введення в дію Державної
                  Фармакопеї України (1 видання)


     На виконання  Указу  Президента  від  11.06.98  р.  N  615/98
( 615/98 )  "Про  затвердження  Стратегії  інтеграції  України  до
Європейського Союзу" і розпорядження Прем'єр-міністра В.Ющенка від
05.05.2000  р.  N  26402/23  "Про  виконання  Плану  заходів  щодо
забезпечення    реалізації   Стратегії   інтеграції   України   до
Європейського Союзу на 2000 рік",  розділ 1,  підрозділ 2,  п.  9,
Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити  та  ввести  в  дію  з  01.10.2001 р.  Державну
Фармакопею України, 1 видання (додаток відсутній).
     2. Вважати такими,  що не застосовуються на території України
з 1 жовтня 2001 року,  Державну Фармакопею СРСР X видання, введену
в  дію  з  01.07.69  р.  та  статей  Державної  Фармакопеї СРСР XI
видання,  введеної в дію 1 випуск rз 01.01.88 р.,  2-й випуск  -  з
01.01.90 р. за переліком, який додається.
     3. Заступнику Міністра -  Голові  Державного  департаменту  з
контролю за якістю,  безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів  медичного  призначення  Коротку  О.Ш.  до  01.05.2001  р.
розробити   та   подати   на   затвердження   план   заходів  щодо
запровадження та ведення Державної  Фармакопеї  України,  а  також
порядок розробки та запровадження додатків до Державної Фармакопеї
України.
     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра - Голову Державного департаменту з  контролю  за  якістю,
безпекою  та  виробництвом  лікарських засобів і виробів медичного
призначення О.Ш.Коротка.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко

                                                Додаток
                                       до п. 2 наказу  МОЗ України
                                       від 12 березня 2001 р. N 95

                             Перелік
      статей, які не застосовуються на території України з 1
     жовтня 2001 р., із Державної Фармакопеї СРСР XI видання
                         (1 та 2 випуски)

     Введение;
     Правила пользования Фармакопейными статьями;
     Единицы измерения и сокращения, применяемые в Государственной
Фармакопее СССР XI издания;
     Физические методы анализа:
     - определение температуры плавления;
     - определение температуры затвердевания;
     - определение температурных пределов перегонки;
     - определение плотности;
     - определение показателя преломления (рефрактометрия);
     - определение оптического вращения (поляриметрия);
     - спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях;
     - спектрофотометрия в инфракрасной области;
     - эмиссионная и атомно-абсорбционная пламенная спектрометрия;
     - определение вязкости жидкостей;
     Физико-химические методы анализа:
     - хроматография в тонком слое сорбента;
     - газовая хроматография;
     - высокоэффективная   жидкостная   хроматография  (жидкостная
хроматография высокого давления);
     - определение pH;
     - потенциометрическое титрование;
     - амперометрическое    титрование   с   двумя   индикаторными
электродами;
     - титрование в неводных растворителях;
     - Приложение:
     - титрованные растворы;
     - индикаторы;
     - реактивы;
     Химические методы анализа:
     - общие реакции на подлинность;
     - испытания на чистоту и допустимые пределы примесей;
     - растворимость;
     - определение летучих веществ и воды;
     - определение азота в органических соединениях;
     - комплексонометрическое титрование;
     - кислотное число;
     - число омыления;
     - эфирное число;
     - йодное число;
     - определение окраски жидкостей;
     - определение прозрачности и степени мутности жидкостей;
     Общие методы анализа:
     - определение измельченности порошков и сита;
     - стерилизация;
     - стандартные образцы;
     - титрованные растворы;
     - индикаторы;
     - реактивы;
     Общие статьи на лекарственные формы:
     - аэрозоли;
     - капли глазные;
     - гранулы;
     - инъекционные лекарственные формы;
     - капсулы;
     - мази;
     - настойки;
     - порошки;
     - суппозитории;
     - суспензии;
     - таблетки;
     - экстракты;
     - эмульсии;
     Биологические методы контроля качества лекарственных средств:
     - испытание на токсичность;
     - испытание на пирогенность;
     - испытание    на   содержание   веществ   гистаминоподобного
действия;
     Методы микробиологического контроля лекарственных средств:
     - испытание на стерильность;
     - испытание на микробиологическую чистоту;
     Определение антимикробной  активности  антибиотиков   методом
диффузии в агар.