Юридический Харьков плюс - внесення змін (наказ від 19.09.2014 N 662 /z1195-14/) від 28.10.2014 N z0384-07 2cd32591637f1c15bb65454ade5f43de-2

( Наказ фактично втратив чинність у зв'язку з втратою чинності Наказу Міністерства охорони здоров'я N 543 (z1140-03) від 24.11.2003, до якого вносились зміни )

Відповідно до пункту 7 Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.04.2003 N 610 (610-2003-п) , та з метою удосконалення Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (z1140-03) НАКАЗУЮ:

1. Викласти назву наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543 (z1140-03) "Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.12.2003 р. за N 1140/8461 (далі-Наказ), в новій редакції:

"Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі".

1.1. Пункт 1 Наказу (z1140-03) викласти в такій редакції:

"1. Затвердити Порядок визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (далі - Порядок), що додається".

2. Затвердити Зміни та доповнення до Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543 (z1140-03) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.12.2003 за N 1140/8461, що додаються.

3. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (Онищенко В.В.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я забезпечити контроль за безумовним виконанням цього наказу державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Орду О.М.

ЗМІНИ ТА ДОПОВНЕННЯ

до Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі ( z1140-03 )

1. Назву Порядку (z1140-03) викласти в новій редакції:

"Порядок визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі" та внести відповідні зміни в додаток.

2. Пункт 1.2 Порядку (z1140-03) після слів "здійснення контролю якості лікарських засобів" доповнити словами "Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (далі - Державна інспекція) та" та після слова "підпорядкованими" словами "Державній інспекції та", далі за текстом.

3. Пункт 1.3 викласти в такій редакції:

"1.3. Розрахунки вартості здійснення контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією затверджує Головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або його заступник.

Розрахунки вартості здійснення контролю якості лікарських засобів територіальними інспекціями затверджує начальник територіальної інспекції".

4. Пункт 2.3 викласти в такій редакції:

"2.3. Основний персонал - фахівці Державної інспекції, територіальної інспекції та/або лабораторії, які беруть безпосередню участь у здійсненні контролю якості лікарських засобів".

5. Пункт 2.4 викласти в такій редакції:

"2.4. Допоміжний персонал - інші фахівці Державної інспекції, територіальної інспекції та/або лабораторії, які безпосередньо не виконують контролю якості лікарських засобів, але беруть участь у виробничому процесі".

6. Пункт 2.5 викласти в такій редакції:

"2.5. Інший персонал - персонал, що виконує функції управління, організації та обслуговування лабораторії та/або Державної інспекції, територіальної інспекції (працівники адміністрації, адміністративно-господарської частини)".

7. Пункт 3.1 після слова "розраховується" доповнити словами "Державною інспекцією та", далі за текстом.

8. Пункт 3.3 після слова "витрат" доповнити словами "спеціального фонду кошторису".

9. У пункті 3.3.1 замість слів "оплати праці працівників територіальних інспекцій" зазначити слова "оплати праці фахівців Державної інспекції, територіальних інспекцій та/або лабораторій", далі за текстом.

10. Пункт 3.3.4 викласти у такій редакції:

"3.3.4. Непрямі витрати визначаються як коефіцієнт співвідношення непрямих статей витрат попереднього звітного періоду до витрат на заробітну плату основного персоналу.

До непрямих витрат входять:

заробітна плата допоміжного та іншого персоналу, нарахування на неї;

витрати на придбання предметів, матеріалів, обладнання та інвентарю;

витрати на оплату транспортних послуг та утримання транспортних засобів;

витрати на оренду;

витрати на поточний ремонт обладнання, інвентарю та будівель, технічне обслуговування обладнання;

витрати на послуги зв'язку;

витрати на службові відрядження;

витрати на оплату комунальних послуг та енергоносіїв;

знос основних засобів, нарахований за попередній звітний рік;

інші загальні витрати, пов'язані з проведенням контролю якості лікарських засобів".

11. У пункті 4.1 замість слів "територіальна інспекція виставляє" зазначити "Державна інспекція та/або територіальна інспекція виставляє суб'єктам господарської діяльності", далі за текстом.

12. Пункт 4.3 після слів "лікарських засобів" доповнити словами "в Державній інспекції є Головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або його заступник, а", далі за текстом.

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 24.11.2003 N 543

ЗМІНИ ТА ДОПОВНЕННЯ