Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Правила розроблення проектів технічних регламентів, що затверджуються Кабінетом Міністрів України, на основі актів законодавства Європейського Союзу, що додаються.

1-1. Установити, що під час розроблення на основі актів законодавства Європейського Союзу проектів постанов Кабінету Міністрів України про затвердження процедур оцінки відповідності, застосування яких передбачене технічними регламентами, а також модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання зазначених модулів застосовуються вимоги, визначені пунктами 1, 2, 4, 6-14 затверджених цією постановою Правил.

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

3. Ця постанова набирає чинності через 30 днів з дня опублікування.

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 18 червня 2012 р. № 708

1. Ці Правила визначають особливості розроблення проектів технічних регламентів, що затверджуються Кабінетом Міністрів України (далі - технічний регламент), на основі актів законодавства Європейського Союзу.

2. У цих Правилах термін "акт законодавства Європейського Союзу" (далі - акт законодавства ЄС) означає будь-який акт законодавства, що належить до джерел acquis communautaire, у тому числі директиву, регламент або рішення.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законах України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" (124-19) та "Про стандартизацію" (1315-18) .

3. Проекти технічних регламентів затверджуються постановами Кабінету Міністрів України (далі - постанова).

4. Проекти постанов розробляються відповідно до Правил підготовки проектів актів Кабінету Міністрів України (870-2005-п) , затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 6 вересня 2005 р. № 870 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 36, ст. 2200), з урахуванням особливостей, установлених цими Правилами.

5. До постановляючої частини проекту постанови включаються пункти:

щодо затвердження відповідного технічного регламенту, а в разі потреби також плану заходів з його впровадження;

що містять інші нормативні положення (у разі потреби). У тому числі можуть наводитися норми, що визначають особливості перехідного періоду застосування технічного регламенту (окремих норм);

що стосуються внесення змін до актів Кабінету Міністрів України або визнання їх (окремих норм) такими, що втратили чинність (у разі потреби). Якщо в переліку органів державного ринкового нагляду та сфер їх відповідальності (573-2011-п) , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 1 червня 2011 р. № 573 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 41, ст. 1687), відсутній вид продукції, на який поширюється дія відповідного технічного регламенту, вносяться необхідні зміни до зазначеного переліку;

що містять доручення центральному органу виконавчої влади забезпечити впровадження технічного регламенту. У разі необхідності надаються інші доручення центральним органам виконавчої влади;

що стосуються визначення дати набрання чинності постановою.

6. Проект технічного регламенту розробляється на основі акта законодавства ЄC (далі - базовий акт законодавства ЄС) з урахуванням усіх змін до цього акта, що набрали чинності або наберуть чинності не пізніше дня набрання чинності постановою, якою затверджується такий технічний регламент.

Не допускається розроблення проекту технічного регламенту на основі акта законодавства ЄС, який було скасовано або дату скасування якого було визначено іншим актом законодавства ЄС.

7. У першому пункті проекту технічного регламенту:

визначається коло питань, що є предметом правового регулювання;

зазначається повна назва базового акта законодавства ЄС. Наприклад: "Цей Технічний регламент розроблено на основі Директиви 2009/48/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 18 червня 2009 р. про безпечність іграшок.".

8. Зміст, форма та структура проекту технічного регламенту повинні максимально повно і точно відповідати змісту, формі та структурі базового акта законодавства ЄС з урахуванням можливості врегулювання конкретних суспільних відносин нормами актів законодавства України.

9. Нормативні положення базового акта законодавства ЄС, які визначають зобов'язання і права держав - членів ЄС, повноваження та порядок діяльності органів ЄС і органів держав - членів ЄС, у проекті технічного регламенту замінюються аналогічними за змістом нормативними положеннями, що узгоджуються з установленими повноваженнями і порядком діяльності відповідних державних органів України.

10. До проекту технічного регламенту не включаються такі положення базового акта законодавства ЄС:

преамбула;

положення, що стосуються внесення змін до актів законодавства ЄС або їх скасування;

перехідні положення;

положення, що стосуються перенесення норм базового акта законодавства ЄС до законодавства держав - членів ЄС;

положення, що стосуються набрання чинності базовим актом законодавства ЄС.

Зміст преамбули базового акта законодавства ЄС може враховуватися для викладу окремих норм проекту технічного регламенту, а зміст перехідних положень зазначеного акта - для викладу норм, що визначають особливості перехідного періоду застосування технічного регламенту (окремих норм), у постановляючій частині проекту постанови.

11. Не допускається включення до проекту технічного регламенту норм, які не відтворюють або не замінюють норм базового акта законодавства ЄС згідно з вимогами, установленими цими Правилами, за винятком випадків, передбачених законом або цими Правилами.

12. Проекти технічних регламентів розробляються з додержанням таких вимог:

1) стосовно термінології:

визначаються всі терміни, які встановлені в базовому акті законодавства ЄС, крім тих, що не вживаються у проекті технічного регламенту, якщо інше не передбачено цими Правилами. Якщо термін, визначення якого міститься в базовому акті законодавства ЄС, також визначено в законі чи акті Президента України, у проекті технічного регламенту посилання на такий закон чи акт не робиться;

нормативні положення, що містяться у визначеннях термінів у базовому акті законодавства ЄС, замість включення до відповідних визначень термінів включаються до тексту тих структурних одиниць проекту технічного регламенту, яких ці положення безпосередньо стосуються;

у разі потреби допускається визначення терміна, яке відсутнє в базовому акті законодавства ЄС, якщо цей термін вживається у проекті технічного регламенту та не визначений в законі чи акті Президента України;

терміни, вжиті в базовому акті законодавства ЄС, у яких використовуються поняття, що не застосовуються в законодавстві України, замінюються термінами, у яких використовуються аналогічні за змістом поняття. Наприклад, термін "маркування знаком CE" може бути замінено терміном "маркування знаком відповідності технічним регламентам", термін "нотифікований орган" - терміном "призначений орган", термін "експертиза типу ЕС" - терміном "експертиза типу";

у разі коли неможливо коректно відтворити чи замінити визначений в базовому акті законодавства ЄС термін (наприклад, термін "законодавство Союзу щодо гармонізації"), допускається, як виняток, використання визначення такого терміна в тих нормативних положеннях, в яких у базовому акті законодавства ЄС застосовується зазначений термін;

визначення термінів можуть наводитися в пункті (пунктах) проекту технічного регламенту та/або додатках до нього відповідно до базового акта законодавства ЄС;

1-1) стосовно структури:

пункти проекту технічного регламенту (крім додатків до нього) відповідають пронумерованим (непронумерованим) частинам статей базового акта законодавства ЄС, які відтворюються у проекті, з урахуванням вимог пункту 11 цих Правил;

розділи чи підрозділи проекту технічного регламенту (крім додатків до нього), як правило, повинні відповідати статтям базового акта законодавства ЄС, які мають заголовки, а в разі відсутності таких статей - його главам чи розділам. Послідовно викладені статті на початку базового акта законодавства ЄС, в яких містяться нормативні положення загального характеру, можуть бути об'єднані в розділ "Загальна частина". Розділ чи підрозділ може складатися з одного пункту. Не допускається розміщення в розділі одного підрозділу;

підпункти проекту технічного регламенту можуть складатися з підпунктів, які нумеруються малими літерами українського алфавіту з дужкою, відповідно до базового акта законодавства ЄС;

додатки до проекту технічного регламенту розробляються відповідно до додатків до базового акта законодавства ЄС з урахуванням особливостей, визначених цим підпунктом;

додатки до проекту технічного регламенту можуть поділятися на частини. Підпункти в додатках можуть поділятися на підпункти. Непронумеровані структурні одиниці в межах частин, пунктів, підпунктів вважаються абзацами;

структурні одиниці додатків до проекту технічного регламенту нумеруються в тих самих випадках, що і у відповідних додатках до базового акта законодавства ЄС, у тому числі шляхом застосування цифрових або літерних позначень у заголовках відповідних структурних одиниць, і порядок їх розміщення не змінюється;

частини додатків до проекту технічного регламенту нумеруються згідно з відповідним додатком до базового акта законодавства ЄС, при цьому великі літери латинського алфавіту чи арабські цифри замінюються великими літерами українського алфавіту, а римські цифри відтворюються. Якщо частини додатків до базового акта законодавства ЄС мають заголовки, у відповідних частинах додатків до проекту технічного регламенту заголовки складаються з таких елементів, як найменування структурної одиниці, цифрове або літерне позначення та назва, що відділяється від інших елементів крапкою. Наприклад: частина Г; частина III. Хімічні властивості;

для нумерації структурних одиниць додатка до проекту технічного регламенту використовуються арабські цифри з крапкою згідно з відповідним додатком до базового акта законодавства ЄС без обмеження кількості таких цифр. Структурні одиниці, пронумеровані арабськими цифрами з крапкою, незалежно від кількості чисел і крапок вважаються пунктами. У разі поділу додатка на частини в посиланні на певний пункт додатка зазначається також відповідна частина, в якій цей пункт розміщується. Наприклад: пункт 2.0.1.13 частини Б додатка 1;

застосована в додатках до базового акта законодавства ЄС нумерація підпунктів замінюється на нумерацію арабськими цифрами з дужкою, а нумерація підпунктів, з яких складаються підпункти, - на нумерацію малими літерами українського алфавіту з дужкою. Якщо в додатку до базового акта законодавства ЄС пункт, що нумерується одним числом з крапкою чи кількома числами, розділеними крапкою (крапками), складається із структурних одиниць, пронумерованих одним числом з крапкою, зазначені структурні одиниці вважаються підпунктами, нумерація яких повинна бути замінена згідно з вимогами цього абзацу;

абзаци можуть починатися з риски, якщо з неї починаються відповідні абзаци базового акта законодавства ЄС;

наводяться всі примітки (виноски), що не містять нормативних положень, застосовані в базовому акті законодавства ЄС, крім виносок з посиланням на акти законодавства ЄС і джерела їх опублікування. Арабські цифри в дужках, якими позначаються примітки (виноски) в базовому акті законодавства ЄС, замінюються відповідною кількістю зірочок;

2) стосовно стилю і викладу:

у проекті технічного регламенту норми викладаються в тій самій послідовності, що і в базовому акті законодавства ЄС;

виклад тексту проекту технічного регламенту повинен відповідати викладу тексту базового акта законодавства ЄС з урахуванням норм офіційно-ділового стилю сучасної української мови;

уживаються, крім усталених скорочень, також умовні скорочення (у тому числі абревіатури), що використовуються в базовому акті законодавства ЄС. Вживання зазначених скорочень допускається лише після наведення повних форм відповідних термінів (назв);

3) стосовно посилань:

застосовані в базовому акті законодавства ЄС посилання на інші акти законодавства ЄС (окремі норми) у тексті проекту технічного регламенту замінюються посиланнями на акти законодавства України (окремі норми), зміст яких максимально повно і точно відповідає змісту актів законодавства ЄС (окремих норм), на які були зроблені посилання. У разі відсутності таких актів законодавства України (окремих норм) можливе використання бланкетної норми з посиланням на законодавство України в цілому, інші нормативно-правові акти чи технічні регламенти, яка в разі прийняття відповідних актів (окремих норм) замінюється нормою з посиланням на них. Посилання на акти законодавства ЄС (окремі норми), які згідно з розділом II Загальнодержавної програми адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу (1629-15) , затвердженої Законом України "Про Загальнодержавну програму адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу", належать до первинного законодавства, у проекті технічного регламенту не наводяться і не замінюються;

якщо норма акта законодавства ЄС, яку замість посилання на неї було включено до тексту проекту технічного регламенту, є невеликою за обсягом (у тому числі визначення терміна, опис виду продукції, деталізація вимог), допускається включення її до тексту проекту технічного регламенту замість посилання на неї за умови, що це суттєво не вплине на зміст і структуру проекту. У разі наявності в акті законодавства України норми, зміст якої максимально повно і точно відповідає змісту норми акта законодавства ЄС, яку замість посилання на неї було включено до тексту проекту технічного регламенту, відповідна норма технічного регламенту замінюється нормою з посиланням на таку норму акта законодавства України;

застосування посилання на попередній чи наступний пункт, підпункт або абзац проекту технічного регламенту допускається у разі, коли таке посилання застосовується в базовому акті законодавства ЄС;

3-1) стосовно заголовків:

назва додатка до проекту технічного регламенту не зазначається, якщо відповідний додаток до базового акта законодавства ЄС не має назви;

заголовки доповнюються підзаголовками у тих самих випадках, що і в додатках до базового акта законодавства ЄС. Частина заголовка додатка до базового акта законодавства ЄС чи його структурної одиниці після двокрапки вважається підзаголовком. Підзаголовки в додатку до проекту технічного регламенту зазначаються в дужках під відповідними заголовками. Наприклад:

якщо в заголовку (підзаголовку) в базовому акті законодавства ЄС міститься посилання на зазначений акт, його структурну одиницю чи додаток до нього, у відповідному заголовку (підзаголовку) в проекті технічного регламенту застосовується аналогічне посилання;

у тих самих випадках, що і в базовому акті законодавства ЄС, можуть застосовуватися непронумеровані проміжні заголовки для кількох структурних одиниць, згрупованих у межах розділу чи підрозділу проекту технічного регламенту чи додатка до нього;

4) стосовно додатків до проекту технічного регламенту:

наводяться всі додатки до базового акта законодавства ЄС, крім додатків, посилання на які відсутні в тексті проекту технічного регламенту;

додатки наводяться в тій самій послідовності, що і в базовому акті законодавства ЄС, незалежно від послідовності викладення посилань на додатки в тексті проекту технічного регламенту;

до додатків можуть додаватися доповнення у тих самих випадках, що і в базовому акті законодавства ЄС, які позначаються в інший спосіб, ніж додатки. Наприклад: доповнення А до додатка 2;

у випадках, визначених законом або цими Правилами, до проекту технічного регламенту можуть додаватися додатки, які відсутні в базовому акті законодавства ЄС. Зазначені додатки розміщуються після додатків, які відповідають додаткам до базового акта законодавства ЄС..

13. До проекту технічного регламенту додається таблиця відповідності положень базового акта законодавства ЄС та технічного регламенту (далі - таблиця відповідності) за формою згідно з додатком 1.

У таблиці відповідності наводяться позначення структурних одиниць (додатків) базового акта законодавства ЄС та проекту технічного регламенту. Наприклад: частина 5 статті 12; абзаци другий і третій пункту 3; частина А додатка ХI.

Позначення структурної одиниці (додатка) проекту технічного регламенту, що відтворює чи замінює структурну одиницю (додаток) базового акта законодавства ЄС, у таблиці відповідності розміщується в один рядок з позначенням відповідної структурної одиниці (додатка) базового акта законодавства ЄС. Якщо певну структурну одиницю (додаток) базового акта законодавства ЄС у проекті технічного регламенту не відтворено або не замінено, у відповідному рядку графи "Положення технічного регламенту" таблиці відповідності ставиться прочерк. Якщо певна структурна одиниця (додаток) проекту технічного регламенту не має свого відповідника в базовому акті законодавства ЄС, у відповідному рядку графи "Положення акта законодавства ЄС" таблиці відповідності ставиться прочерк.

Основою для визначення відповідності повинні бути статті базового акта законодавства ЄС і додаток до нього. Якщо структурна одиниця в межах статті базового акта законодавства ЄС чи додатка до нього не відтворена або не замінена у проекті технічного регламенту, встановлюється відповідність усіх інших структурних одиниць зазначеної статті чи додатка.

Позначення структурних одиниць і додатків наводяться в таблиці відповідності згідно з послідовністю їх викладення в базовому акті законодавства ЄС.

Таблиця відповідності розміщується в останньому за послідовністю та порядковим номером додатку до проекту технічного регламенту. У проекті технічного регламенту останнім розділом є розділ "Таблиця відповідності", в якому зазначається про відповідність положень базового акта законодавства ЄС і проекту технічного регламенту з посиланням на відповідний додаток. Наприклад: "Таблиця відповідності положень Директиви 2014/30/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 26 лютого 2014 р. про гармонізацію законодавства держав-членів стосовно електромагнітної сумісності та цього Технічного регламенту наведена в додатку 5.".

Під час внесення змін до технічного регламенту у разі потреби вносяться зміни до таблиці відповідності.

14. У проекті технічного регламенту в тих самих випадках, що і в базовому акті законодавства ЄС, наводяться форми та зразки документів, таблиці, графіки, схеми, креслення, рисунки, піктограми та інші графічні зображення (з їх відповідною нумерацією чи без неї).

Зазначені елементи наводяться за тією самою формою, що і в базовому акті законодавства ЄС, крім випадків, коли законом, актом Президента України або Кабінету Міністрів України установлена інша форма чи опис відповідного елемента.

15. План заходів із впровадження технічного регламенту складається за формою згідно з додатком 2.

У разі потреби план заходів може складатися з розділів, у які об'єднуються заходи, що стосуються підготовки до впровадження технічного регламенту та забезпечення його застосування після набрання ним чинності.

Додаток 1

до Правил

Додаток 2

до Правил

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 18 червня 2012 р. № 708

2. У Технічному регламенті модулів оцінки відповідності (1585-2003-п) , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 7 жовтня 2003 р. № 1585 (Офіційний вісник України, 2003 р., № 41, ст. 2175; 2011 р., № 67, ст. 2581):

1) пункт 1 доповнити абзацом такого змісту:

"Цей Технічний регламент не застосовується в разі, коли відповідні технічні регламенти містять процедури (модулі) оцінки відповідності.";

2) пункт 3 доповнити абзацами такого змісту:

"Модулі, визначені цим Технічним регламентом, застосовуються в разі посилання на них у відповідних технічних регламентах.

У разі коли міжнародні та регіональні стандарти, стандарти і технічні регламенти інших держав або відповідні їх частини, на основі яких відповідно до закону повинні розроблятися технічні регламенти, містять процедури (модулі) оцінки відповідності, у відповідних технічних регламентах не допускається застосування посилання на цей Технічний регламент.";

3) перше речення пункту 8 після слів "введення продукції в обіг" доповнити словами ", якщо інше не передбачено відповідним технічним регламентом";

4) пункт 9 після слів "уповноваженим представником" доповнити словами ", якщо інше не передбачено відповідним технічним регламентом".

3. У Порядку здійснення процедури призначення органів з оцінки відповідності продукції, процесів і послуг вимогам технічних регламентів (59-2007-п) , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 24 січня 2007 р. № 59 (Офіційний вісник України, 2007 р., № 6, ст. 223):

1) пункт 1 доповнити абзацом такого змісту:

"Технічними регламентами можуть встановлюватися особливості здійснення процедури призначення органів з оцінки відповідності, що, зокрема, стосуються порядку здійснення призначення, вимог (критеріїв, умов), яким повинні відповідати призначені органи з оцінки відповідності, порядку проведення моніторингу (перевірки) відповідності призначених органів таким вимогам і прийняття рішень у разі встановлення невідповідності.";

2) у пункті 2:

доповнити пункт підпунктом 13 такого змісту:

"13) орган відповідає вимогам (критеріям, умовам) до призначених органів з оцінки відповідності, установленим відповідним технічним регламентом.";

останній абзац виключити.

4. Пункт 5 § 32 Регламенту Кабінету Міністрів України (950-2007-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 18 липня 2007 р. № 950 (Офіційний вісник України, 2007 р., № 54, ст. 2180; 2011 р., № 88, ст. 3199), доповнити абзацом такого змісту:

"Проекти постанов Кабінету Міністрів, якими затверджуються технічні регламенти, розроблені на основі актів законодавства Європейського Союзу, оформляються з урахуванням особливостей, визначених Правилами, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 18 червня 2012 р. № 708.".