Пільговий режим обкладання ПДВ, встановлений пп. 5.1.7 п. 5.1 ст. 5
Закону № 168/97-ВР, стосується як операцій із ввезення на митну територію
України, так i продажу на внутрішньому ринку виробів медичного призначення,
зареєстрованих в Україні.
Перелік виробів медичного призначення, що підлягають державній реєстрації
в Україні, затверджено наказом № 229.
Слід зазначити, що наказом № 62 було внесено зміни до наказу № 229 та
вилучено з Переліку окремі вироби медичного призначення, які могли б
пільгуватися при ввезенні, а також викладено в новій редакції окремі
пункти.
Проте у зв’язку з тим, що Печерський районний суд м. Києва рішенням
від 28.03.2003 р. у справі № 2-1793/03 визнав наказ № 62 незаконним,
та враховуючи ухвалу Апеляційного суду м. Києва від 09.07.2003 р. №
3716-а про залишення без змін вищезазначеного рішення суду, Міністерство
охорони здоров’я України наказом № 429 скасувало наказ № 62.
Пунктом 49 ст. 80 Закону № 1344-IV передбачено зупинити на 2004 р. дію
пп. 5.1.7 п. 5.1 ст. 5 Закону № 168/97-ВР, яким звільняються від обкладання
ПДВ операції з продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення,
зареєстрованих в Україні у встановленому законодавством порядку, в тому
числі надання послуг з такого продажу аптечними установами (крім продажу
лікарських засобів та виробів медичного призначення, допущених до застосування
в Україні за переліком, що визначається Кабінетом Міністрів України).
Перелік таких лікарських засобів та виробів медичного призначення затверджено
постановою № 1949.
Слід мати на увазі, що Законом № 123/96-ВР передбачено, що лікарські
засоби допускаються до використання в Україні після їх державної реєстрації.
Державна реєстрація лікарських засобів, дозволених до застосування,
здійснюється Міністерством охорони здоров’я України шляхом внесення
їх до Державного реєстру лікарських засобів. Лікарські засоби, що не
пройшли реєстрації, не допускаються до застосування в Україні.