Про заходи щодо організації діяльності закладів охорони здоров'я та наукових установ, пов'язаної з трансплантацією органів, тканин і клітин

З метою посилення контролю за діяльністю закладів охорони здоров'я та наукових установ, пов'язаною з трансплантацією органів, тканин і клітин, Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Міністерству охорони здоров'я:

1) забезпечити застосування трансплантації тканин і клітин як методу лікування закладами охорони здоров'я та науковими установами незалежно від їх підпорядкування виключно на підставі дозволу, що видається за результатами клінічних випробувань;

2) розробити і затвердити Порядок проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (z1206-07) з метою їх застосування в клінічній практиці, передбачивши в ньому, зокрема:

основні вимоги до проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів з визначенням понять, що стосуються трансплантації;

особливості проведення досліджень з використанням окремих видів стовбурових клітин людини;

склад документації, необхідної для проведення клінічних випробувань, та її форми.

2. Установити, що створений постановою Кабінету Міністрів України від 27 квітня 1994 р. N 257 (257-94-п) (ЗП України, 1994 р., N 8, ст. 204) Координаційний центр трансплантації органів, тканин і клітин:

є головною науково-практичною установою, яка організовує та проводить клінічні випробування тканинних і клітинних трансплантатів за рахунок добровільних внесків, що надходять від юридичних і фізичних осіб, інших джерел, не заборонених законодавством;

здійснює контроль за діяльністю закладів охорони здоров'я та наукових установ незалежно від їх підпорядкування, пов'язаною з трансплантацією органів, тканин і клітин.

3. Міністерству охорони здоров'я розробити і затвердити Порядок здійснення контролю за діяльністю закладів охорони здоров'я та наукових установ незалежно від їх підпорядкування, пов'язану з трансплантацією органів, тканин і клітин.