<...>

У Департаменті митної вартості та класифікації товарів опрацьовано <...> щодо питання класифікації за УКТЗЕД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14) товару задекларованого як "Лікарські засоби, розфасовані для роздрібної торгівлі, що містять вітаміни: Альфа Д3 Тева капсули по 0,5 мкг, по 30 капсул у контейнері, по 1 контейнері в пачці. Діюча речовина: 1 капсула містить альфакальцидол - 0,5 мкг".

У зв'язку з цим, повідомляємо наступне. Товар "Альфа Д3 Тева", відповідно до Реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого Міністерство охорони здоров'я України N UA/9309/01/02 (затверджене наказом Міністерство охорони здоров'я України від 25.02.09 N 120 (v0120282-09) ) , зареєстрований як лікарський засіб "Альфа Д3 Тева".

Засіб показаний до застосування при лікуванні наступних захворювань: основні типи і форми остеопорозу (постменопаузальний остеопороз, остеопороз сенільний, стероїдний); остеомаляція як наслідок недостатнього всмоктування, наприклад у випадку мальабсорбції та постгастректомічного синдрому; гіпопаратиреоз; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт/остеомаляція (як додаткова терапія); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; для значного зниження частотності падіння серед літніх людей.

Діюча речовина: альфакальцидол (1 капсула містить - 0,5 мкг). Альфакальцидол (CAS 41294-56-8) належить до синтетичних аналогів вітаміну D3 і класифікується за УКТЗЕД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14) у товарній позиції 2936. Згідно розділу "Винятки" Пояснень до товарної позиції 3926, не включаються до цієї товарної позиції синтетичні замінники вітамінів, перелік яких наводиться за п. (а) - (е).

Згідно інформації з мережі Інтернет до препаратів групи "Вітамін D та аналоги" згідно міжнародної класифікації відносять: альфакальцидол, дигідротахистерол, ергокальциферол, кальцитріол, колекальциферол, парикальцитол. Крім того існують такі аналоги вітаміну D: доксеркальциферол - doxercalciferol, максакальцитол - maxacalcitol, фалекальцитріол - falecalcitriol.

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, пропілгалат, альфа-токоферол, етанол безводний, олія арахісова, желатин, гліцерин, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), сорбіт ангідрид, екстраполіол, заліза оксид червоний (Е 172), харчові чорнила чорні А-R-10379, титану діоксид (Е 171), вода очищена.

Додаткова примітка до групи 30 для препаратів де діючими речовинами є вітаміни зокрема визначає "якщо препарати, що призначені для вживання людиною, виготовлені на основі вітамінів, мінеральних речовин, компонентів амінокислот або жирних кислот, норма однієї із цих речовин у рекомендованій середньодобовій нормі вживання, яка зазначена в інструкції для користувачів, повинна бути значно більшою, ніж рекомендована середньодобова норма вживання з метою збереження загального стану здоров'я та доброго самопочуття".

Вміст у препаратах вітамінів та мінералів у дозах середньодобової норми вживання, розраховують на зазначену величину об'єму чи маси в одиниці лікарської форми. Концентрація активних речовин в лікарських формах препаратів визначається саме на момент митного оформлення незалежно від подальших приписів щодо вживання.

Рекомендована середньодобова норма вживання для вітаміну Д (5 мкг), що наведена в таблиці до Додаткових загальних положень до групи 30 (Пояснення до УКТЗЕД) не відповідає такій, що перевищує, щонайменше в три рази дозу діючої речовини (альфакальцидол) - 0,5 мкг, зазначену для 1 капсули препарату "Альфа Д3 Тева".

З врахуванням вищезгаданого, призначення препарату, наявності і концентрації діючої речовини (альфакальцидолу) в препараті, пропонуємо класифікувати згідно з УКТЗЕД (2371а-14, 2371б-14, 2371в-14, 2371г-14) товар "Альфа Д3 Тева" в товарній позиції 2106.

До цього також інформуємо, що пропозиції щодо класифікації товару підготовлено виключно на підставі наданої інформації. Остаточне рішення щодо класифікації товару, у відповідності до вимог наказу Державної митної служби України від 07.08.07 N 667 (z0968-07) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21.08.07 за N 968/14235, приймає митний орган.